12月5日丨泽璟制药(688266.SH) -0.980 (-0.880%) 公布,公司自主研发的新药Alveltamig(代号:ZG006)的临床研究数据及最新进展于2025年12月5日至7日召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOAsia)上发布。
ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究(ZG006-002)作为最新突破性摘要(Late-breakingAbstract)入选本次胸部恶性肿瘤专场口头报告,该研究的数据及最新进展如下:截至2025年9月30日,共60例三线及以上小细胞肺癌(SCLC)患者按1:1随机接受ZG00610mgQ2W或30mgQ2W治疗并纳入分析。首次给药均为1mg滴定剂量。两组患者的基线特征总体均衡。
有效性方面,基于IRC评估的结果显示:10mgQ2W组(30例)和30mgQ2W组(30例)最佳缓解率(ORR)分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率(DCR)两组均为73.3%;中位无进展生存期(mPFS)分别为7.03月和5.59月;中位持续缓解时间(mDoR)两组均尚未成熟,6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%,9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%;中位生存时间(mOS)两组也均未成熟,6个月的OS率分别为83.2%和76.7%,12个月的OS率分别为69.1%和58.2%。
安全性方面,两组的整体耐受性和安全性均良好,未发生任何因治疗期不良事件(TEAE)导致的永久停药。常见治疗相关不良事件(TRAE)为发热、细胞因子综合征(CRS)及实验室检查异常等,绝大多数TRAE为1-2级。CRS主要发生于前两个治疗周期,绝大多数为1-2级,对症治疗后大多可快速恢复。
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